人类诊断

我们的设施

我们有一个最先进的生产设施,位于印度马哈拉施特拉邦的帕尔加尔(孟买附近)的27,000平方英尺,距离印度孟买的Chhatrapati Shivaji国际机场仅100公里。该位置与铁路,道路,海洋和空气有很好的连接,用于多种产品的运输方式。整个设施已获得印度政府食品和药物管理局(附表M)的认证。我们的设施是GMP(良好的制造实践)和GLP(良好的实验室实践)认证。所有操作均通过ISO 9001:2015和ISO 13485:2003质量管理系统管辖。最新的设备和基础设施赋予了每天从配方到装瓶作为最终产品的最终产品的2000升液体试剂的制造。当前从原材料到成品的工厂容量每天超过300万个测试。整个制造过程都在湿度,无颗粒区和10,000级生产室的受控环境中完成。系统和多个自动检查点已帮助ALPL同时运行4个不同的生产线,而零误差以实现最大生产。

制造区域

我们有两个独立的制造区域,用于干燥配方和液体配方。这两个区域均通过空气处理单元(AHU)控制。200平方英尺的干燥生产面积以低于30%RH / 22 0c的湿度进行控制。液体制造区域再次分为制造部分和填充部分。它具有人类和材料的单独入口以及通行箱。

质量控制(QC)区域

分配了400平方英尺的面积,用于容纳必要的设备 /机械,用于测量和监视整个制造过程。尽管QA和QC人员可以舒适地运作,但仍保持22 0C的清洁环境。仪器部分包括为使用各种技术制造的多类套件执行质量控制所必需的设备

冷藏

2个单独的冷房间可用于制品(GIP)和成品(FG)存储空间。定期保持2-8 0c的温度。总面积为500平方英尺,允许在运输前存储大量产品。粉末涂层的钢截面和清晰的分界安排,以便于储存的商品。

DHM房间

我们的湿润房间保持湿度低于30%RH / 22 0C,并使用HEPA过滤器保持清洁空气。人类和材料的进入是通过气锁系统和通箱分开的。整个600平方英尺的区域一次可容纳50名人员。

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