预期用途:

在人血清和血浆样本中检测丙型肝炎病毒的试验。

作品简介:

丙型肝炎病毒(HCV)是一种小的、包膜阳性的单链RNA病毒。目前已知丙肝病毒是肠外传播的非甲、非乙型肝炎的主要原因。在80%以上有详细记录的非a、非b型肝炎患者中发现HCV抗体。在系统发育分析的基础上，HCV被分为六个主要的基因型，每个基因型又包含一个或多个亚型。第一代HCV抗体检测出现于20世纪90年代初，广泛应用重组抗原。第三代检测方法是在20世纪90年代末引入的重组NS5抗原。第一代、第二代和第三代丙肝病毒抗体检测在血清转化中仍然缺乏敏感性，或与验证性检测显示无法解释的差异。为了解决这一问题，第四代丙型肝炎病毒检测方法已经被开发和评估，除基因型1包含普遍保守的表位外，还包括基因型2和基因型3。

主要方法:

丙型肝炎卡片检测利用免疫层析原理。该方法使用多表位HCV重组肽与胶体金结合，并以细线固定在硝化纤维素条上。当测试样品流过测试装置的膜组件时，样品中与HCV抗体结合的着色的HCV多表位重组肽金偶联物。这个复合物在膜上进一步移动到测试区域，在那里它被包覆在膜上的一个多表位HCV重组肽固定，从而形成一条粉紫色的带。第一紫带(T区)的形成证实了试验结果为阳性。如果测试区域中没有这个彩色带，则表明测试结果为阴性。为了作为程序控制，如果测试被正确地执行，一条彩色的线将始终出现在控制线区域。